식약처, 새로운 경구용 혈당 강하제 국내개발 신약 허가

제2형 당뇨병 환자의 혈당조절에 희소식

편집부

| 기사입력 2015/10/03 [13:16]

사회

식약처, 새로운 경구용 혈당 강하제 국내개발 신약 허가

제2형 당뇨병 환자의 혈당조절에 희소식

편집부

| 입력 : 2015/10/03 [13:16]

식품의약품안전처(처장 김승희)는 국내에서 개발된 신약 ‘슈가논정’[동아에스티(주)]을 10월 2일 허가했다고 밝혔다.

이번 신약은 국내에서 26번째로 개발되었으며 ‘에보글립틴 타르타르산염’을 주성분으로 하는 경구용 혈당 강하제로서 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 위해 사용하는 의약품이다.

▲ © 편집부

이 약은 1일 1회, 5밀리그램의 저용량으로도 충분한 혈당 강하 효과가 확인되었으며, 약물의 흡수가 음식물의 영향을 받지 않아 식사와 상관없이 복용할 수 있다는 특징이 있다.

참고로 동아에스티(주)는 ‘05년부터 개발을 시작하여 국내·외에서 비임상·임상시험을 수행하였으며, 국내 물질특허를 등록하고 중국, 브라질 및 러시아 등과 기술이전 계약을 체결하였다.

식약처는 이번 신약 개발을 통해 혈당 조절이 되지 않는 분들의 치료기회를 확대하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.

[참고자료 2] 국내 개발신약 허가 현황

연번	제품명	회사명	주성분	효능․효과	허가일자
1	선플라주	에스케이케미칼㈜	헵타플라틴	항암제(위암)	‘99.07.15
2	이지에프외용액	㈜대웅제약	인간상피세포성장인자	당뇨성 족부 궤양치료제	‘01.05.30
3	밀리칸주	동화약품공업㈜	질산홀뮴-166	항암제(간암)	‘01.07.06
4	큐록신정	제이더블유중외제약㈜	발로플록사신	항균제(항생제)	‘01.12.17
5	팩티브정	㈜엘지생명과학	메탄설폰산제미플록사신	항균제(항생제)	‘02.12.27
6	아피톡신주	구주제약㈜	건조밀봉독	관절염치료제	‘03.05.03
7	슈도박신주	씨제이제일제당㈜	건조정제슈도모나스백신	농구균예방백신	‘03.05.28
8	캄토벨주	㈜종근당	벨로테칸	항암제	‘03.10.22
9	레바넥스정	㈜유한양행	레바프라잔	항궤양제	‘05.09.15
10	자이데나정	동아제약㈜	유데나필	발기부전치료제	'05.11.29
11	레보비르캡슐	부광약품㈜	클레부딘	B형간염치료제	'06.11.13
12	펠루비정	대원제약㈜	펠루비프로펜	골관절염치료제	'07.04.20
13	엠빅스정	에스케이케미칼㈜	미로데나필염산염	발기부전치료제	‘07.07.18
14	놀텍정	일양약품㈜	일라프라졸	항궤양제	‘08.10.28
15	카나브정	보령제약㈜	피마살탄칼륨삼수화물	고혈압치료제	‘10.09.09
16	피라맥스정	신풍제약㈜	피로나리딘인산염, 알테수네이트	말라리아치료제	‘11.08.17
17	제피드정	제이더블유중외제약㈜	아바나필	발기부전치료제	‘11.08.17
18	슈펙트캡슐	일양약품㈜	라도티닙염산염	항암제(백혈병)	‘12.01.50
19	제미글로정	㈜엘지생명과학	제미글립틴타르타르산염	당뇨병치료제	‘12.06.27.
20	듀비에정	㈜종근당	로베글리타존황산염	당뇨병치료제	‘13.07.04
21	리아백스주	㈜카엘젬백스	테르토모타이드염산염	항암제(췌장암)	‘14.09.15
22	아셀렉스캡슐	크리스탈지노믹스㈜	폴마콕시브	골관절염치료제	‘15.02.05
23	자보란테정	동화약품㈜	자보플록사신 D-아스파르트산염수화물	항균제(항생제)	‘15.03.20
24	시벡스트로정	동아에스티㈜	테디졸리드포스페이트	항균제(항생제)	‘15.04.17
25	시벡스트로주	동아에스티㈜	테디졸리드포스페이트	항균제(항생제)	‘15.04.17
26	슈가논정	동아에스티㈜	에보글립틴타르타르산염	당뇨병치료제	‘15.10.02.